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早春三月，生機勃勃?？焖僮聣殉砷L與發展的為真生物，又迎來了一件喜事。為真研發中心渠香云博士帶領的RNA平臺研發團隊，日前順利發表了PCA3研究成果。

      前列腺癌新標志物尿液PCA3的一步法檢測技術及試劑盒是為真生物的代表性產品之一，該產品相關的原創研究論文“Detection and Evaluation ofUrinary Long Noncoding PCA3 and PSA RNA for Prostate Cancer Screening”已被國際知名腫瘤雜志《Oncotarget》接收。

《Oncotarget》是由美國Impact Journals LLC公司出版的專業期刊，研究領域涵蓋腫瘤相關領域的多個學科，近5年的影響因子為6.368，年發文3000多篇，是國際腫瘤前沿研究重要的學術展示平臺之一。

       臨床現有檢測標記物血清PSA（前列腺特異性抗原）預測前列腺癌具有一定的假陽性率。在濃度4-10ng/mL灰區部分，特異性是最低的，往往需要通過侵入性的穿刺活檢進行確定。因此，通過PSA進行篩查，往往導致過度的侵入性穿刺活檢。PCA3是一種只在前列腺癌細胞中表達的非編碼RNA片段，并且是一種在95%前列腺癌病例中可檢出的基因。PCA3兼具腫瘤和器官特異性，因此成為新一代前列腺癌篩查的標志物。臨床試驗證實，PCA3對前列腺癌的診斷效能優于PSA；尤其是在PSA灰區，PCA3的診斷效能遠優于PSA。諸多優勢使PCA3成為前列腺腫瘤篩查的新趨勢，美國FDA已經在2012年批準尿液PCA3檢測用于臨床前列腺癌篩查、輔助診斷。

江蘇為真生物醫藥技術股份有限公司是國內分子診斷和液態活檢的先行者。為真基于實時熒光定量PCR平臺，開發從尿液中無創傷性地檢測前列腺癌PCA3基因的檢測技術。該RNA檢測技術平臺具有操作流程簡便，耗時短，質控方法簡便、結果重復性好，復檢率低，全程閉管操作防止交叉污染等特點。在PCA3產品研究過程中，同時研制了用于穩定尿液中RNA的運輸保存液和尿液中微量RNA提取體系，并確定體外轉錄制備RNA標準品體系。通過檢測人尿液中人PCA3基因及PSA基因的表達量，計算人PCA3基因與PSA基因的表達量的比值，可用于前列腺疾病早期輔助臨床診斷；亦可在前列腺癌治療過程中作為病程監控的參考指標。本研究中，為真也通過大規模臨床試驗，首次獲得了中國人群中特有的診斷數據切值，產品即將獲得三類醫療器械產品注冊證。
 

本研究項目同時還依托“蘇州大學普瑞邁德精準醫學重點實驗室”、“江蘇省惡性腫瘤分子生物學及轉化醫學重點實驗室”，并與南京醫科大學第二附屬醫院、江蘇大學附屬澳洋醫院開展了合作。

江蘇為真生物醫藥技術股份有限公司，成立于2008年9月，國家高新技術企業，經營面積12000平方米，員工300多名，在全國擁有4家醫學檢測中心、參控股3家醫院。作為我國基因檢測和液體活檢領域的先行者，擁有完整的腫瘤分子診療技術和服務體系，包括腫瘤分子診斷試劑盒研發生產銷售、第三方獨立醫學檢驗業務及癌癥預防、康復和治療領域的精準醫療服務。近日，為真生物收到全國博士后管委會下發的通知，批準設立博士后科研工作站，開展博士后研究工作。

為真生物公司研發中心按美國CAP和ISO15189標準建設，共2100平方米，設分子實驗室、蛋白實驗室、二代測序實驗室等多種類型的研發場所。共有研發人員七十余人，50%以上為碩士學歷，中高級職稱占比30%以上，每年研發經費投入達千余萬元。