3.14日,上市公司通化金馬(000766)副總裁荊宇一行蒞臨上海良潤,為真生物董事長王弢先生、研發副總裁孫玉龍先生和上海良潤總經理陳湘霖女士參與接待和交流。
荊宇總介紹了通化金馬剛III期結盲的AD治療新藥琥珀八氫氨吖啶片研發歷程,作用機理以及上市情況。王弢先生介紹了上海良潤研發成功的多個國際領先的血液AD診斷產品研發進展,血液Aβ42/Aβ40與華山醫院Aβ-PET對照研究的重大成果。
孫玉龍先生詳細介紹了上海良潤AD血檢產品在關鍵抗體自制、標準品制備及LoD<1pg/mL方面的領先成果。
2019年我國現存的AD及其他癡呆患病人數達13,143,950(11,021,211~15,299,015)例,其中男性患病率為669.3/10萬(555/10萬~780.1/10萬),女性患病率1,188.9/10萬(1,003.6/10萬~1,379/10萬),女性患病率明顯,高于男性,約為男性1.8倍。
我國AD患者全球最多,占世界總病例數的四分之一。隨社會老齡化,中國阿爾茨海默病的患病率呈顯著增長趨勢: 65歲以上達5%,80歲以上高達30%。預計到2040年,AD患者人數超過2200萬人。AD市場潛力巨大。
在熱情友好氛圍中, 雙方深入交流了通化金馬AD新藥和AD血檢配套循證研究的可行性。荊總代表通化金馬和陳湘霖女士代表上海良潤就5月前簽署AD方面的戰略合作協議達成共識。
附件 通化金馬及AD新藥介紹
通化金馬藥業集團股份有限公司成立于1990年,注冊資本9.66億,總資產47億(股票代碼000766),是全國最早上市的一批醫藥企業之一。金馬藥業集團,擁有“通化金馬藥業、哈爾濱圣泰制藥、成都永康制藥、河南源首藥業”四家生產基地,擁有“長春華洋、北京民康百草、上海詩健”三家新藥研究所,是集研發、生產、銷售為一體的現代化制藥企業集團。
琥珀八氫氨吖啶片是由通化金馬藥業集團研發的1.1類新藥,是乙酰和丁酰膽堿酯酶雙重抑制劑,中國原創完全自主知識產權治療輕、中度阿爾茨海默病的藥物,是國家十三五重大新藥創制項目。
2023.9.19琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗揭盲,該藥達到主要臨床試驗終點,試驗呈陽性結果,認為試驗藥物對ADAS-cog改善具有明顯的臨床意義;在安全性上,試驗藥物的不良事件及不良反應的發生率均低于兩個對照組。與安慰劑組比較,結果具有顯著的統計學意義,P<0.001。