2025年5月29日,國家藥品監督管理局批準了江蘇為真生物醫藥技術股份有限公司的“人PCA3、PSA基因檢測試劑盒(熒光PCR法)”產品注冊申請,注冊證編號:國械注準20253401051。這是全球唯一的基于PCR絕對定量的尿液PCA3/PSA前列
唾液與血液、尿液等其他體液一樣,內含物質極為豐富,其中唾液尿酸可以被檢出。唾液尿酸與血清尿酸有良好的相關性,可以在一定程度上代替血清尿酸。近年來,國內外學者還發現唾液尿酸具有血清尿酸所不具備的獨特的臨床應用價
7月2日,禮來研發的Kisunla(Donanemab)獲FDA批準用于治療早期癥狀性阿爾茨海默病,正式踏入了AD這個千億美元潛力市場的大門,并將與渤健展開正面交鋒。禮來終于揮出了手中的“第二把劍”。
阿爾茨海默病是全球十大死因中唯一一種沒有治療方法的疾病。禮來去年研發出的AD新藥Donanemab被視為一個重要“里程碑”。禮來董事長戴文睿表示,Donanemab是一個非常重要的轉折點。試驗數據顯示,18個月內,早期患者的認知
2024年十四屆全國人大二次會議3月5日在北京開幕。國務院總理李強《政府工作報告》提出,大力推進現代化產業體系建設,加快發展新質生產力。加快前沿“新興氫能”、“新材料”、“創新藥”等產業發展,積極打造“生物制造”
傳統醫院診斷市場面臨增長的“天花板”,還面臨“集采”的生死大關。據此,有人認為中國IVD或LDT市場正失去想象力(見下文)。 與我們面臨日益危機的感受相比,先進的IVD或LDT平臺化技術正處于爆發的時代。 全球創新診斷基金