抗Sm抗體是系統性紅斑狼瘡（SLE）高度特異的診斷標志物，抗Sm抗體只見于SLE患者。采用超敏CLISA技術，在特異性99%前提下，提高抗Sm抗體檢測SLE的靈敏度從30%到70%。
抗Sm抗體診斷SLE臨床價值：
（1）特異性達99%，敏感性僅30%，故抗Sm陰性時不能排除SLE診斷。
（2）不論是否活動期，抗Sm均可陽性，是SLE標記性抗體。對早期、不典型SLE或經治療后SLE回顧性診斷有很大幫助。
（3）抗Sm抗體同抗dsDNA抗體一起參與SLE致病過程，與SLE中樞神經系統受累、腎病、肺纖維化及心內膜炎有一定關系。
（4）抗Sm抗體與狼瘡相關的臨床和實驗室指標相關，并與疾病活動顯著相關。
研究背景
系統性紅斑狼瘡（SLE）是一種以存在自身抗體為特征的自身免疫性疾病，臨床表現多樣，可累及一個或多個器官。依據《2020中國系統性紅斑狼瘡診療指南》，全球SLE患病率為0-241/10萬，中國大陸地區患病率約為30-70/10萬，男女患病比為1:10-12。
Smith抗原是非組蛋白核蛋白抗原，由不同蛋白質與含鳥苷十分豐富的小核 RNAs（即UsnRNAs）形成核內小核糖體蛋白（即 snRNP）。抗Smith抗體（簡稱“Sm自抗”）是系統性紅斑狼瘡標志性抗體，參與疾病的致病過程，存在于早期SLE、不典型 SLE 或經治療SLE患者，不隨病情緩解及治療改變。Sm自抗診斷SLE特異性高達99%-100%，但敏感性僅約5%-25%。Sm自抗檢測陰性不能排除SLE，評估SLE疾病活動性需要監測Sm抗體滴度，目前Sm抗體傳統免疫方法檢測靈敏度不夠，需提升Sm自抗檢測靈敏度。
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