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        全球唯一的基于PCR絕對定量的尿液PCA3/PSA前列腺癌風險分層的篩檢產品(商品名“前必妥”，國械注準2025340105）獲批上市，成為國家藥監局公示的該項目技術審批標準?。?/span>

      PCA3基因是具有前列腺器官特異性及前列腺癌特異性的新分子標志物。本試劑盒采用靶向捕獲PCA3 米RNA 和PSA mRNA，然后用一步法RT-CPR絕對定量PCA3和PSA基因表達量，計算PCA3/PSA比值，用于穿刺活檢前的前列腺癌風險評估。

適合檢測的普通人群（ACS《中國前列腺早期診斷共識》建議）

1、50歲以上伴有下尿路癥狀的男性需行PSA檢查；

2、有前列腺癌家族史的男性，提前到45歲；

3、DRE或前列腺影像學異常男性也應進行PSA檢查

4、45-49歲，DRE正常、PSA＞1ug/ml，1-2年復查；DRE正常且PSA《1ug/ml

5、50歲復查；50歲以上如DRE正常、PSA〈3ug/L且沒有穿刺適應癥，1-2年復查。