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重大喜訊|為真生物喜獲“尿液PCA3、PSA基因檢測試劑盒”注冊證
發布時間:2025-05-30

        全球唯一的基于PCR絕對定量的尿液PCA3/PSA前列腺癌風險分層的篩檢產品(商品名“前必妥”,國械注準2025340105)獲批上市,成為國家藥監局公示的該項目技術審批標準!!

圖片


      PCA3基因是具有前列腺器官特異性及前列腺癌特異性的新分子標志物本試劑盒采用靶向捕獲PCA3 米RNA 和PSA mRNA,然后用一步法RT-CPR絕對定量PCA3和PSA基因表達量,計算PCA3/PSA比值,用于穿刺活檢前的前列腺癌風險評估


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適合檢測的普通人群(ACS《中國前列腺早期診斷共識》建議)

1、50歲以上伴有下尿路癥狀的男性需行PSA檢查;

2、有前列腺癌家族史的男性,提前到45歲;

3、DRE或前列腺影像學異常男性也應進行PSA檢查

4、45-49歲,DRE正常、PSA>1ug/ml,1-2年復查;DRE正常且PSA《1ug/ml

5、50歲復查;50歲以上如DRE正常、PSA〈3ug/L且沒有穿刺適應癥,1-2年復查。


咨詢熱線: 18962587365 (微信)zongcaiban@microdiag.com

地址:江蘇省蘇州市工業園區金雞湖大道99號蘇州納米城西北區16棟

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