全球唯一的基于PCR絕對定量的尿液PCA3/PSA前列腺癌風險分層的篩檢產品(商品名“前必妥”,國械注準2025340105)獲批上市,成為國家藥監局公示的該項目技術審批標準!!
PCA3基因是具有前列腺器官特異性及前列腺癌特異性的新分子標志物。本試劑盒采用靶向捕獲PCA3 米RNA 和PSA mRNA,然后用一步法RT-CPR絕對定量PCA3和PSA基因表達量,計算PCA3/PSA比值,用于穿刺活檢前的前列腺癌風險評估。
適合檢測的普通人群(ACS《中國前列腺早期診斷共識》建議)
1、50歲以上伴有下尿路癥狀的男性需行PSA檢查;
2、有前列腺癌家族史的男性,提前到45歲;
3、DRE或前列腺影像學異常男性也應進行PSA檢查
4、45-49歲,DRE正常、PSA>1ug/ml,1-2年復查;DRE正常且PSA《1ug/ml
5、50歲復查;50歲以上如DRE正常、PSA〈3ug/L且沒有穿刺適應癥,1-2年復查。