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精彩回顧丨衛來論壇·全國啟動會圓滿召開
發布時間:2022-08-15

8月10日,為真生物衛來論壇暨消化道腫瘤多學科診療與CST4臨床應用新進展高峰論壇·全國啟動會于線上圓滿召開!


本次論壇圍繞“聚力同行 ‘胃’來可期”主題,邀請了中國醫科大學附屬第一醫院徐惠綿教授陸軍軍醫大學西南醫院府偉靈教授擔任大會主席,與來自全國的知名專家學者們探討新型標志物在消化道腫瘤全程管理中的應用及展望,共同開啟CST4創新之旅。

徐惠綿教授、府偉靈教授在致辭中提到,當前我國胃腸癌診治形勢嚴峻,血清腫瘤標志物檢測憑借無創便捷的優勢,已廣泛應用于胃腸癌的篩查,大大提高了胃腸癌的早期診治率。同時,腫瘤標志物對于腫瘤的預后判斷、療效評估和復發轉移監測具有較高的臨床價值,也是本次會議探討的重點。

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第一環節“突破經典 ‘胃’來可期”由西安交通大學第一附屬醫院陳葳教授吉林大學中日聯誼醫院房學東教授共同主持,中國科學技術大學附屬第一醫院張開光教授西安交通大學第一附屬醫院和水祥教授福建省立醫院黃毅教授分享了精彩的主題報告。

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張開光教授分享了《我國胃癌診治現狀與MDT診療新進展》,胃癌發病率在全球高居惡性腫瘤第5位,死亡率排在第4位,而中國胃癌新發和死亡病例約占全球一半。我國胃癌診治現狀不容樂觀:發病率高、早診率低、生存率低、醫療費用高,關鍵問題在于:無篩查、診斷晚、療效差、生活質量低,臨床亟須建立內鏡早診早治流程和規范。對于符合絕對或擴大標準的EGC患者,內鏡下切除在OS方面不劣于手術治療,ESD與外科治療預后相當,ESD圍手術期療效更優,張開光教授也通過三個病例分享了ESD在早期胃癌治療中的價值。但同時也指出,內鏡作為ESD的評判指標仍具有一定局限性,臨床需要更多、更精準的診斷方式來指導治療。

胃癌已進入以外科手術為主,協同化療、放療、靶向治療、免疫治療、介入治療的綜合治療時代,這是胃癌治療的長足進步。MDT在胃癌規范化診療中發揮著重要的作用,但在臨床實踐中仍面臨諸多難點,張開光教授呼吁更多學者加入到MDT實踐中,進一步提高胃癌治療質量,改善患者預后。同時,張開光教授表示,目前在胃癌方面,仍缺乏特異性好的標志物,期待新型標志物的開發與應用,進一步提高胃癌的早期診斷率。

張開光教授持之以恒主持胃癌早診工作,其所在的中國科學技術大學附屬第一醫院,21年“機會性篩查數量”26萬,居各省市榜首,同時在門診掛號系統建立“胃癌一站式綜合診治”模式。同時張開光教授牽頭并行多項舉措,以提高胃癌綜合診治,比如在安徽省消化病學會下成立“消化道腫瘤學組”、聯合中科大生科院建立安徽省“胃癌綜合診治115創新團隊”等,取得了一定成就。
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和水祥教授在《胃癌的早期診斷》報告中指出,早期診斷是根治的前提,也是當前我國防治胃癌的關鍵。對高危人群進行門診機會性篩查是發現早期胃癌的重要手段,日本學者研究表明,近半數早期胃癌無癥狀,甚至部分進展期胃癌亦無特征性臨床表現,主要依靠普通門診檢出。胃鏡檢查是診斷“金標準”,但因其屬侵入性檢查、費用較高、需投入大量人力資源、人群接受度較低,難以用于我國胃癌的大規模篩查。

腫瘤標志物是輔助診斷的重要指標,而CEA、CA199等傳統腫標在進展期胃癌中的陽性率僅20%~30%,在早期胃癌中的陽性率低于10%,因此對于早期胃癌的診斷價值有限。尋找敏感性更高、特異性更強的腫瘤標志物是臨床所面臨的問題,CST4作為新型胃腸特異性腫標,靈敏度遠高于傳統腫標,有助于推動胃癌的早篩早診。
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黃毅教授給我們帶來了《新型胃腸腫瘤標志物--人半胱氨酸蛋白酶抑制劑S(CST4)》的專題報告。黃毅教授闡述了CST4的理論與研究基礎、臨床試驗數據以及在胃腸癌中的應用,指出為真生物全球獨家研發的CST4檢測試劑盒對胃腸癌診斷的靈敏度在60%以上,特異度在82%以上,顯著優于CEA、CA199、CA724等傳統腫標,聯合檢測大幅提升診斷靈敏度,降低漏診率。同時,血清CST4含量與腫瘤分期、腫瘤直徑大小和淋巴結轉移與否均具有相關性,其含量可以在一定程度上反映腫瘤狀態,從而反映治療效果、監控病情變化,用于胃腸癌患者的預后判斷、療效評估和復發轉移監測。

此外,黃毅教授團隊評價CST4和DR-70對早期CRC患者診斷性能的研究成果在ClinicaChimicaActa發表,該論文題為《Combination of serum CST4 and DR-70 contributes to early diagnosis of colorectal cancer》,揭示了CST4和DR-70聯合檢測有助于進一步提高CRC早期診斷的準確度。
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第二環節“患者為本 聚力同行”由河北醫科大學第四醫院李勇教授南方醫科大學南方醫院鄭磊教授共同主持,廣西醫科大學附屬腫瘤醫院陳建思教授吉林市人民醫院王宏光教授為真生物副總裁陳剛博士分享了精彩的主題報告。

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陳建思教授在《胃癌的手術治療與腫瘤標志物在圍手術期療效評估中的應用》專題報告中指出,手術切除是胃癌的主要治療手段,也是目前治愈胃癌的唯一方法。陳建思教授結合《中國臨床腫瘤協會(CSCO)胃癌診療指南2022》,詳細闡述了Ⅰ期~Ⅳ期胃癌的整體治療策略,強調對胃癌切除術后并發癥進行規范管理,能夠有效改善患者的遠期預后。

胃癌術后隨訪的主要目的是發現尚可接受潛在根治治療的復發胃癌,或更早發現腫瘤復發或第二原發胃癌并及時干預處理,以提高患者OS。腫瘤標志物是國內外指南一致推薦的隨訪指標,能較影像學更早發現腫瘤復發或轉移,便于及時干預處理。CST4多中心臨床試驗表明,對于胃癌手術患者,術后CST4含量較術前顯著降低,因此對于胃癌手術的療效評估具有明顯臨床價值。
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王宏光教授為我們授課《細胞內鏡診治早期胃癌新視覺》,從消化科醫生的角度,給大家分享了應用本院率先引進的EC細胞內鏡來診斷早期胃癌的臨床經驗。王教授通過三個病例展示了規范化胃鏡檢查流程,重點介紹了細胞內鏡的分析評估,診斷早期胃癌后結合國內和日本指南進行ESD治療,術后標本行病理檢查,且最終將細胞內鏡結果與病理結果進行對照,一致性較高,體現出細胞內鏡在早期胃癌診斷中的價值,實現不取活檢通過內鏡觀察發現病變細胞是否異常。

同時提到CST4作為新型腫瘤標志物,相比CEA、CA199在胃腸腫瘤的早期診斷中更加精準,并且在治療療效評估以及復發監測中起到非常重要的作用,也是一種創新性突破。
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陳剛博士在《胃癌診療生物標志物研究進展》專題報告中指出,胃癌診療中尚存在許多未被滿足的臨床需求,比如缺乏理想的胃癌早期篩查標志物、無合適生物標志物用于選擇具有明確臨床獲益的患者接受輔助放化療、無高級別循證醫學證據支持最佳的隨訪/監測策略等。陳剛博士對胃癌診療生物標志物應用現狀進行了系統分析,并基于2020-2022年系統性文獻檢索,分享了在胃癌不同臨床診療場景中的生物標志物,重點解讀了循環外泌體lncRNA-GC1用于胃癌早期診斷、HER2陽性胃癌用藥指導、CD44v6高表達指導胃癌術后輔助化療、術前葉酸受體陽性CTC用于胃癌復發轉移預測的最新臨床研究進展。

最后,陳剛博士與大家探討了生物標志物臨床價值評價策略,以及臨床研究成功的關鍵因素,也期待能與臨床專家們共同合作,在中國開展更多高質量的臨床研究,來評價和確認生物標志物在腫瘤臨床診療中的價值,從而通過影響腫瘤診療的臨床實踐,以達到最終幫助患者提升總體生存期的目標。
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在“臨檢共話 百家爭鳴”討論環節,復旦大學附屬中山醫院郭瑋教授表示,隨著醫學影像與檢驗技術的不斷發展,腫瘤診療能力快速提升,全面步入精準醫療時代,新型標志物CST4具有廣闊的應用前景。在此環節,我們邀請到了來自消化、胃腸外、檢驗等領域的六位專家同仁共同參與,就熱點話題展開交流與探討。

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您認為如何才能實現消化道腫瘤的早期診斷?及早發現消化道腫瘤的意義有多大?


安徽醫科大學第一附屬醫院徐元宏教授表示,消化道腫瘤生存期較短,一旦發現,靶向治療手段有限,化療效果也不盡如人意,早期敏感的腫瘤標志物無疑能夠推動胃癌的早期診斷。CST4是早期診斷的新手段新指標,但新項目的落地離不開臨床的應用實踐,也需要臨床和檢驗專家共同來推動在各省的收費。CST4單獨檢測還是與傳統標志物聯合檢測,何種方式效果最佳,也需要不斷的探究。


復旦大學附屬腫瘤醫院浦東院區盧仁泉教授指出,血清腫瘤標志物檢測具有“無創、能多次反復檢測”的特點,是檢驗科很好的抓手。腫瘤標志物的種類以及檢驗平臺眾多,各有利弊,如何選擇需要在應用實踐中不斷地探索和優化。以本院早期在上海推行的“30萬人口社區大篩查”為例,最早采用的是FOBT,但有一定局限,即腫瘤必須伴隨消化道出血才能檢出,若檢測血液指標可能更為準確。盧教授高度認可CST4在本院的性能驗證數據,展現了很好的應用前景,也期待隨著上海物價的公示,CST4能夠盡快應用到臨床中。

山東第一醫科大學附屬腫瘤醫院謝麗教授表示,目前胃腸道腫瘤的篩查主要還是依靠內鏡,而大多數消化道腫瘤需要生長到一定程度才能在內鏡下觀察到,如果能在肉眼可見之前就能通過血液、糞便或者體液檢測到腫瘤的存在,對于早期腫瘤的發現至關重要。CST4這類早期敏感、檢測便捷、可重復檢測的檢測指標,對于臨床和患者都是接受度較高且受益較好的指標。
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請您談一談腫瘤標志物對胃腸癌患者治療療效及進展評估的意義,以及CST4的臨床應用價值?


河北醫科大學第四醫院李勝棉教授針對這一議題,結合臨床實踐發表了個人見解。一般臨床從三個方面評估治療療效或者是否復發:1.臨床表現;2.影像學;3.腫瘤標志物。通過患者的臨床表現來判斷進展,依賴于醫生的個人經驗,受主觀因素影響。影像學作為“客觀標準”有優勢也有局限,比如免疫治療可能會存在影像學假進展的情況,一般還是要依靠醫生的經驗來判斷。腫瘤標志物是一個重要的補充評估手段,CEA、CA199是目前指南推薦的評估指標,但其靈敏度和特異度不足,在臨床實踐中的表現不盡如人意,常出現假進展的錯誤提示,因此開發靈敏度高、可及性高的腫瘤標志物至關重要。李教授以ctDNA為例,指出其檢驗平臺、費用、標化檢測等問題仍有待解決,因此實際應用受限,是一個“理想化”的指標。CST4具有更高靈敏度的同時,檢測方便,收費合理(低于胃腸鏡),更能滿足臨床要求,有助于胃腸癌患者的治療療效及進展評估,應用場景廣闊,也期待未來CST4有更多高級別循證醫學證據的支持。


吉林省人民醫院牟正華教授再次強調了胃腸癌早篩早診的重要性,早期胃癌治療后5年生存率可超過90%,若未能早期發現則直接影響治療效果和患者生存率。胃腸鏡是診斷金標準,但屬于侵入性檢查,病人接受度不高,血清學腫瘤標志物是一個很好的補充手段。傳統標志物CEA、CA199在臨床上敏感度低,約三分之一的患者確診后CEA、CA199仍未高表達,因此并非醫生能完全依賴和信任的指標。同時,胃腸癌的術后隨訪也需要一個好的監測手段,目前也是依賴影像學和腫瘤標志物。CST4作為新型腫瘤標志物,靈敏度和特異度高,且檢測僅需2mL外周血,病人容易接受。本院即將引進CST4項目,相信這對臨床工作將會有很好的借鑒和幫助意義。

廣西醫科大學第一附屬醫院吳向華教授作為外科醫生,重點關注胃腸癌患者手術后的復發監測以及治療方案調整,腫瘤標志物作為常用的監測指標,能夠較影像學提前2~3個月發現腫瘤的復發或轉移,對于術前新輔助治療和術后復查均有價值。CST4在本院已有幾百例的應用經驗,展現了較好的臨床價值,增強了其持續應用的信心。
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郭瑋教授總結道,腫瘤標志物為胃癌的早診早治提供了重要依據,三位檢驗專家從標志物的性能、單用還是聯用、檢驗的便捷性等方面發表了各自獨到的學術見解。臨床專家是提出科學問題、提供臨床試驗、最后回到臨床工作中為病患提供診斷治療,從三位臨床專家的分享中了解到在胃癌的診療方面仍缺乏好的腫瘤標志物,CST4是一個非常好的潛在的候選腫瘤標志物,希望能在全國各地得以應用,為臨床精準的診療、為病患做出貢獻。
在本次會議的尾聲,徐惠綿教授總結道,胃癌的治療已經進入以病人為中心、多學科綜合治療的時代,早診早治是出路,規范化診療是根本,多學科協作是核心,在此基礎上,本次會議體現了非常好的多學科協作氛圍。期待CST4這類新技術、新方法的引進,有望成為傳統腫瘤標志物的有益補充,最終提高胃腸癌的早診率、治愈率和遠期療效。

府偉靈教授高度認同CST4作為療效監控指標的臨床價值,作為早期診斷指標可能尚需更多探索,CST4填補了當前胃癌缺乏特異性腫標的空白,期待其在今后越來越多的臨床應用中發揮獨特的價值。未來我們也應緊跟國際前沿并結合國情,深化臨床研究,讓更多中國元素被引入國際胃癌各大指南之中,推進我國胃癌診療整體水平的提高。

最后,府偉靈教授感謝所有與會專家發揮各自專業特長,就消化道腫瘤的診療及CST4的臨床應用展開熱烈討論,也再次感謝為真生物提供此次學術交流平臺!



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