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“疫情不放松,審批不降速”——良潤生物“生產許可證”順利“換新”
發布時間:2022-10-21

202210月15日,上海良潤生物醫藥科技有限公司(簡稱“良潤生物”)醫療器械生產許可證獲批新證!

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疫情反復給企業運營帶來困擾。隨著良潤生物醫療器械生產許可證即將到期,如何快速順利完成審核續簽且不影響正常經營成為重要問題。

浦東新區市場監管局早已未雨綢繆。在疫情期間,特地為醫療器械生產企業開辟了“生產許可”應急審批通道,采取了“提前指導,容缺受理,企業承諾,技術審評,豁免或簡化現場檢查”舉措,并在第一時間前往我司實地現場核查。浦東新區市場監管局始終堅持“在推動‘放管服’改革上比別人多跨一步,在優化營商環境上比別人多做一點”的精神,用他們的“辛苦指數”,換來企業的“發展指數”,當好服務企業的“店小二”。受益于此,良潤生物順利換發新證,有力保障了已獲NMPA批準的國際首創胃腸腫瘤標志物CST4試劑盒的生產和供應,支持了正在注冊檢及臨床階段的多個產品及時推進。

“勇當更高水平改革開放的開路先鋒,是中央對浦東引領區建設的第一定位,也是浦東的第一責任。正值浦東向更高目標騰飛的時刻,浦東新區市場監管局領導和工作人員對創新創業企業的大力支持,讓良潤生物全體員工特別溫暖和貼心。


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期待在浦東新一輪高水平發展的機遇里,良潤生物作為國家高新技術企業、上海市“專精特新”企業,堅守“自主創新,篤行不怠”的企業發展理念,竭盡全力貢獻自己的一份力量。

咨詢熱線: 18962587365 (微信)zongcaiban@microdiag.com

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