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近日，江蘇為真生物醫(yī)藥技術股份有限公司（為真生物）收到中國發(fā)明協(xié)會頒發(fā)的榮譽證書，其申報的“新型泛癌標志物（人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70）檢測技術”項目，榮獲2022年度“發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎創(chuàng)新獎”二等獎。

“發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎創(chuàng)新獎”于2005年由國家科技部批準，由中國發(fā)明協(xié)會設立，是首個為發(fā)明家設立的國家最高獎項，受到國家科學技術部、中華全國總工會、國家知識產(chǎn)權(quán)局等機關部委及各有關組織支持，旨在調(diào)動群眾發(fā)明創(chuàng)業(yè)的積極性，增強全社會的創(chuàng)造活力，促進發(fā)明成果的轉(zhuǎn)化實施，加快建設創(chuàng)新型國家和世界科技強國。自設立以來，中國發(fā)明協(xié)會提名推薦了多項優(yōu)秀項目，有力促進了我國科學技術進步和經(jīng)濟、社會的協(xié)調(diào)發(fā)展。

創(chuàng)新技術 國際領先

為真生物申報的“新型泛癌標志物（人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70）檢測技術”項目具有四大創(chuàng)新亮點：

一是自主構(gòu)建了與機體高度相似的DR-70蛋白檢測標準品，與腫瘤的相關性達到90%；

二是自主研制多克隆抗體等關鍵原材料，特異性提高80%；

三是自主研發(fā)的抗體效價均大于1:10000，最低檢測限達0.015μg/mL，分析靈敏度高，優(yōu)于美國同類技術；

四是有效抗類風濕因子、自身抗體等的干擾，抗干擾能力強。

基于此突破性創(chuàng)新技術，新型泛癌標志物（人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70）與傳統(tǒng)腫瘤標志物（如CEA、CA199等）相比，具有靈敏度高、特異性好、抗干擾能力強的顯著優(yōu)勢。

不忘初心 產(chǎn)業(yè)報國

人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70是獲得美國、歐盟、加拿大等國際權(quán)威認證的新型泛癌標志物，在多種惡性腫瘤患者的血清中高表達，可覆蓋胃癌、腸癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等我國高發(fā)癌種，在腫瘤的早期篩查、輔助診斷、療效評估以及復發(fā)監(jiān)測中具有廣闊應用前景。

基于強大的創(chuàng)新研發(fā)系統(tǒng)和行業(yè)領先的技術平臺，為真生物國內(nèi)成功研發(fā)多譜達^?人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70檢測試劑盒。該項目于2019年獲國家三類醫(yī)療器械注冊證后上市，是國內(nèi)首家也是目前唯一一家獲批廠家。DR-70診斷靈敏度74.25%，特異度78.13%，總符合率76.64%，檢出率等關鍵指標優(yōu)于臨床常規(guī)腫瘤標志物，單獨或聯(lián)合可有效提高腫瘤發(fā)現(xiàn)比例。此外，DR-70在腫瘤早期（I期-II期）檢測靈敏度達到70%以上，能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤早期風險預警，助力“健康中國2030”。目前，該項目已廣泛應用于國內(nèi)眾多三甲醫(yī)院及體檢醫(yī)療機構(gòu)，憑借早期敏感、無創(chuàng)便捷、準確度高等優(yōu)勢，成為了傳統(tǒng)腫瘤標志物的有益補充。

為真生物自創(chuàng)立以來，始終秉持臨床價值驅(qū)動的“技術創(chuàng)新”，以“新型標志物／底層技術/關鍵原材料／全自動POCT儀器”的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化為核心，致力于為惡性腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和重大傳染性疾病的診斷持續(xù)提供創(chuàng)新解決方案！