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近日，江蘇為真生物醫藥技術股份有限公司（為真生物）收到中國發明協會頒發的榮譽證書，其申報的“新型泛癌標志物（人纖維蛋白原降解產物DR-70）檢測技術”項目，榮獲2022年度“發明創業獎創新獎”二等獎。

“發明創業獎創新獎”于2005年由國家科技部批準，由中國發明協會設立，是首個為發明家設立的國家最高獎項，受到國家科學技術部、中華全國總工會、國家知識產權局等機關部委及各有關組織支持，旨在調動群眾發明創業的積極性，增強全社會的創造活力，促進發明成果的轉化實施，加快建設創新型國家和世界科技強國。自設立以來，中國發明協會提名推薦了多項優秀項目，有力促進了我國科學技術進步和經濟、社會的協調發展。

創新技術 國際領先

為真生物申報的“新型泛癌標志物（人纖維蛋白原降解產物DR-70）檢測技術”項目具有四大創新亮點：

一是自主構建了與機體高度相似的DR-70蛋白檢測標準品，與腫瘤的相關性達到90%；

二是自主研制多克隆抗體等關鍵原材料，特異性提高80%；

三是自主研發的抗體效價均大于1:10000，最低檢測限達0.015μg/mL，分析靈敏度高，優于美國同類技術；

四是有效抗類風濕因子、自身抗體等的干擾，抗干擾能力強。

基于此突破性創新技術，新型泛癌標志物（人纖維蛋白原降解產物DR-70）與傳統腫瘤標志物（如CEA、CA199等）相比，具有靈敏度高、特異性好、抗干擾能力強的顯著優勢。

不忘初心 產業報國

人纖維蛋白原降解產物DR-70是獲得美國、歐盟、加拿大等國際權威認證的新型泛癌標志物，在多種惡性腫瘤患者的血清中高表達，可覆蓋胃癌、腸癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等我國高發癌種，在腫瘤的早期篩查、輔助診斷、療效評估以及復發監測中具有廣闊應用前景。

基于強大的創新研發系統和行業領先的技術平臺，為真生物國內成功研發多譜達^?人纖維蛋白原降解產物DR-70檢測試劑盒。該項目于2019年獲國家三類醫療器械注冊證后上市，是國內首家也是目前唯一一家獲批廠家。DR-70診斷靈敏度74.25%，特異度78.13%，總符合率76.64%，檢出率等關鍵指標優于臨床常規腫瘤標志物，單獨或聯合可有效提高腫瘤發現比例。此外，DR-70在腫瘤早期（I期-II期）檢測靈敏度達到70%以上，能夠實現腫瘤早期風險預警，助力“健康中國2030”。目前，該項目已廣泛應用于國內眾多三甲醫院及體檢醫療機構，憑借早期敏感、無創便捷、準確度高等優勢，成為了傳統腫瘤標志物的有益補充。

為真生物自創立以來，始終秉持臨床價值驅動的“技術創新”，以“新型標志物／底層技術/關鍵原材料／全自動POCT儀器”的研發及產業化為核心，致力于為惡性腫瘤、神經退行性疾病和重大傳染性疾病的診斷持續提供創新解決方案！