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1、負責公司質量管理體系的建立、運行、維護和持續改進等；

2、負責公司體外診斷試劑產品的注冊工作，包括產品臨床開展、注冊檢驗及產品注冊進度跟進等；

3、負責公司質量管理體系的管理評審、內外部審核、日常監督檢查，跟蹤不合格項、建議項、改進項的整改和糾正/預防措施的落實；指導監督采購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸售后服務環節質量管理工作；

4、負責相關法律法規標準的收集、更新、存檔、培訓；

5、承辦其他與質量管理相關的工作；

1、具有醫學、檢驗學、生物學等相關專業本科以上學歷；

2、5年以上醫療器械行業質量管理經驗，有體外診斷試劑質量管理經驗者優先；

3、熟悉國家醫療器械相關的法律法規，熟悉ISO13485、ISO9001，CE，FDA等質量管理體系，熟悉醫療器械生產質量管理規范及附錄體外診斷試劑，有內審員資質；

4、具有良好的語言表達及溝通、分析能力，較強的團隊合作及獨立工作能力。

1、統籌公司資產管理，對固定資產進行統一分類管理。 

2、資產登記、賬務管理。 

3、定期組織固定資產盤點，核對固定資產是否賬實相符。 

4、嚴格審核資產購置及報銷流程，對于固定資產、低值易耗品報銷必須同時提供《固定資產入庫單》、《固定資產出單》或《物資入庫單》、《物資出庫單》、發票，經實物管理部門確認驗收，并辦理相關手續后方可給予報銷，有效防止公司資產流失。

1. 本科學歷，有相關工作經歷；

2. 可以做0-1等建章立制的工作。
   

在組織這件事情的推動和發展方面，目前國內大多數公司HR的角色又略顯尷尬。因為從OD的角度來看，OD有這樣幾個特點：

1、全局，系統性的

2、高層發起并推動

3、會承擔風險

在國內，HR的人群應當普遍是一類風險厭惡類的人群。而OD所需要帶來的變革，一定意味著風險的伴隨。

OD的職能體系

OD的項目可能成功，也可能失敗。HR是否愿意承擔組織變革的發起者和推動者，并且愿意承擔因此帶來的失敗對個人造成的影響。這是動機的方面。

另一個方面，是能力的方面。作為一個系統工程。我認為在一個公司里，只有CEO才是變革最合適的發起者和擁護者，否則一切變革都被遏制，變革者也會被放逐。因此，HR很難挑起這個責任，除非手中有CEO的授予的尚方寶劍。

從上面可以看出，因為HR是系統內部的一份子，這樣的角色就很難讓自己跳出這個系統，對系統進行變革。

最近也在與很多HR交流，關于OD，能夠感覺到從HR本身，是希望參與到組織發展的過程中，去進行組織的變革，去提升組織的效率和健康。